KUALA LUMPUR:Malaysia perlu memastikan laporan penilaian berkala diberi oleh syarikat pengeluar vaksin COVID-19 kepada negara penerima dalam perjanjian perolehan vaksin itu.
Pakar Dasar Kesihatan Awam, Dr Khor Swee Kheng berkata ia amat penting supaya penilaian dari semasa ke semasa dapat dilakukan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
"Tiap-tiap kali ada penanda di dalam ujian klinikal vaksin tersebut atau telah ada data yang dikeluarkan daripada ujian klinikal itu, syarikat seperti Pfizer akan memberikan data tersebut kepada Agensi Perubatan dan Produk Penjagaan Kesihatan (MHRA) United Kingdom.
"Buat masa sekarang, NPRA Malaysia masih belum lagi menerima dokumen kelulusan kawal selia (regulatory approval dossier) untuk mereka menilai keberkesanan dan keselamatan vaksin tersebut," katanya dalam temu bual bersama Astro AWANI.
Jelasnya, amat penting untuk laporan itu diberi secara berkala dan bukan hanya sekali serahan.
Ia selepas beberapa penemuan terbaharu seperti strain virus dikesan di Britain termasuk kesan sampingan kepada penerima vaksin.
"Jadi kerajaan Malaysia boleh meminta kepada syarikat-syarikat yang akan kita tandatangani perjanjian seperti Moderna, Pfizer dan BioNTech atau AstraZeneca.
"Salah satu ciri-ciri atau permintaan daripada kerajaan Malaysia apabila sebelum kita menandatangani perjanjian tersebut ialah untuk meminta syarikat-syarikat tersebut untuk memberi data secara berkala dan bukan sebagai sekali serahan.
"Itu merupakan satu cara untuk mempercepatkan proses NPRA membuat penilaian dan kelulusan sekiranya perlu," ujarnya.
Perolehan vaksin COVID-19 ketika ini mencetuskan perdebatan terutama dalam kalangan pakar perubatan seperti tempoh masa kajian, kesan sampingan selain keperluan menyegerakan proses vaksinasi.
Selain tecetusnya strain baharu COVID-19 yang dikesan di Britain dan Afrika Selatan, tahap keselamatan dan keberkesanan vaksin turut menjadi kebimbangan pada ketika ini.
Harits Asyraf Hasnan
Mon Dec 21 2020
Pakar Dasar Kesihatan Awam, Dr Khor Swee Kheng berkata ia amat penting supaya penilaian dari semasa ke semasa dapat dilakukan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). - Foto Fail/REUTERS
Trump ancam kenakan tarif 100 peratus ke atas negara BRICS jika cipta mata wang baharu
Presiden Amerika Syarikat Donald Trump mengancam untuk mengenakan tarif 100 peratus ke atas negara BRICS sekiranya blok itu mencipta mata wang baharu.
Mayat lelaki ditemukan terapung selepas tiga hari SAR
Mayat mangsa telah diserahkan kepada Hospital Machang untuk tindakan selanjutnya dan kes diklasifikasi sebagai mati mengejut.
GPI ambil kira kos keretakan rumah tangga, masalah sosial dalam menilai ekonomi negara - Penganalisis
ensyarah Ekonomi Fakulti Perniagaan, Ekonomi dan Pembangunan Sosial Universiti Malaysia Terengganu (UMT), Dr. Muhamad Rias K V Zainuddin berkata Penunjuk Kemakmuran Tulen (GPI) mengambil kira setiap aspek kehidupan masyarakat termasuk kos keretakan rumah tangga dan masalah sosial dalam menentukan status ekonomi negara. Jelasnya, kos-kos terbabit akan ditolak dengan nilai Keluaran Dalam Negara Kasar (KDNK) sebelum suatu nilai sebenar ekonomi negara dapat ditentukan. #DialogPoketRakyat
GPI ambil kira kos pencemaran, kerosakan alam tentukan kedudukan sebenar ekonomi negara - Penganalisis
enyelaras Sekretariat Kumpulan Rentas Parti Parlimen Malaysia – Matlamat Pembangunan Lestari (APPGM-SDG) Bahagian Utara, Dr. Thanaraj Murudi berkata Penunjuk Kemakmuran Tulen (GPI) mengambil kira kos-kos pencemaran dan kerosakan alam dalam penilaian kedudukan sebenar ekonomi negara. Jelasnya, pendekatan ini bagi memastikan tafsiran ekonomi adalah sesuai dengan realiti kehidupan dan kesejahteraan masyarakat. #DialogPoketRakyat
GPI tafsirkan sumbangan suri rumah dalam bentuk kewangan - Penganalisis
Pengerusi Kluster Ekonomi, Pembangunan Wilayah dan Kesejahteraan Sosial Akademi Profesor Malaysia, Prof. Emeritus Dr. Jamal Othman berkata Penunjuk Kemakmuran Tulen (GPI) memberikan gambaran menyeluruh mengenai produktiviti negara dengan mengambil kira aktiviti ekonomi dan selainnya. Contohnya, petunjuk berkenaan menawarkan tafsiran kepada sumbangan suri rumah tidak bekerja dalam bentuk kewangan bagi. #DialogPoketRakyat
Warisan belum buat keputusan gabung parti
Parti Warisan Sabah belum membuat sebarang keputusan untuk bergabung dengan mana-mana parti menjelang Pilihan Raya Negeri (PRN) Sabah ke-17.
Persediaan calon SPM tidak terjejas
Calon-calon SPM yang ditemui AWANI Borneo menyifatkan operasi PPS di sekolah itu tidak menjejaskan proses pembelajaran kerana kelas yang digunakan sebagai kelas tambahan terletak di aras atas.
Kerosakan utiliti & komunikasi di Bintulu sedang dinilai
Kementerian Utiliti dan Telekomunikasi Sarawak sedang mengemas kini data dan jumlah kerosakan akibat banjir di wilayah itu, terutamanya di kawasan Bintulu.
JKR diarah segera baik pulih jalan raya rosak
Timbalan Premier Sarawak, Datuk Amar Douglas Uggah Embas yang juga Pengerusi JPBN memberitahu arahan telah dikeluarkan kepada JKR negeri untuk segera membaik pulih jalan raya terjejas banjir bagi memastikan akses tidak terputus.
Penduduk di perkampungan lereng bukit akan dipindahkan
Penduduk di Perkampungan Lereng Bukit di Bukit Kanada akan dipindahkan ke kawasan baharu, yang akan diumum kelak.
KKM sahkan suplemen kesihatan 'Beni Koji Choleste Help' tidak berdaftar
RYR adalah bahan yang diekstrak atau dihasilkan melalui proses penapaian beras dengan menggunakan sejenis yis dikenali sebagai 'Monascus purpureus'.
KKM senarai empat produk kosmetik dikesan mengandungi racun berjadual
Kesemua produk berkenaan mengandungi racun berjadual yang dikesan seperti merkuri, Hydroquinone, Tretinoin dan Betamethasone 17-Valerate.
KKM batal notifikasi dua produk kosmetik mengandungi racun berjadual
Produk Airee Beautycare Night Cream mengandungi merkuri manakala BL Ledehh Day Cream 1 mengandungi hydroquinone dan tretinoin.
Malaysia bakal laksana ujian percubaan klinikal pertama ke atas manusia
Malaysia bakal melaksanakan ujian percubaan klinikal yang pertama ke atas manusia tidak lama lagi.
Guaifenesin Syrup tidak berdaftar di Malaysia, KKM nasihat henti guna
Berdasarkan semakan yang dilakukan terhadap pangkalan data produk berdaftar Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) berkaitan produk berkenaan.
Kerajaan lulus vaksin COVID-19 Spikevax untuk individu 12 tahun ke atas
Vaksin COVID-19 Spikevax keluaran Rovi Pharma Industrial Services di Sepanyol diberikan kelulusan bersyarat untuk kegunaan individu berusia 12 tahun ke atas, kata Ketua Pengarah Kesihatan.
Klinik swasta jual produk tidak berdaftar diserbu
Sumber produk berkenaan tidak diketahui dan penggunaan produk tersebut adalah tidak diyakini keselamatannya serta boleh membahayakan kesihatan orang awam.
KKM dirayu iktiraf penemuan baharu didakwa vaksin COVID-19
Permohonan telah dihantar kepada KKM sejak 15 Mac lalu disusuli kepada NPRA pada 15 Mei sebagai proses mendapatkan kelulusan untuk digunakan secara lebih meluas.
KKM lulus pendaftaran bersyarat Evusheld, cegah jangkitan COVID-19
Ia digunakan berikutan pra-pendedahan COVID-19 kepada orang dewasa dan remaja dengan berat sekurang-kurangnya 40 kilogram.
451 laporan AEFI selesai disiasat dan dinilai, tiada kes kematian hubung kait dengan vaksin
156 laporan lagi masih dalam proses penyiasatan sebelum dinilai oleh Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin COVID-19 (JFK).